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Certificazioni

I prodotti ZivEco sono Dispositivi Medici marcati CE (classe I) e CE 0426 (classe IIb e classe IIa) in conformità alla direttiva sui dispositivi medici 93/42/CEE e successive modifiche (direttiva 2007/47/CE).
Il Sistema di Gestione per la Qualità messo in atto da ZivEco rispetta le norme e i requisiti richiesti dalla normativa vigente.


Certificato CE
Certificato UNI EN ISO 9001:2008
Certificato UNI CEI EN ISO 13485:2012


 

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