Implantologia
ZivEco con le sue linee implantari, di cui una monofasica nelle versioni mini e standard, è in grado di soddisfare ogni esigenza degli Operatori del settore in ordine a qualità ed affidabilità.
Il nostro Customer Care Service & Assintance è invece a disposizione, a tempo pieno, per dare una risposta e offrire soluzioni in merito a esigenze speciali e specifiche.
Protesica
ZivEco ha sviluppato una gamma completa di elementi e componenti protesici compatibili con le proprie linee implantari. La continua ricerca di soluzioni ed innovazioni ci permettono di soddisfare qualsivoglia esigenza e richiesta dei nostri Clienti. La compatibilità delle nostre linee e la possibilità di personalizzarle ci consentono di dare risposte in tempi brevi a qualsivoglia richiesta.
Strumentazione
ZivEco mette a disposizione dei propri Clienti una gamma di prodotti ed accessori a supporto ed a completamento dell’intero processo implantologico e protesico.
E' disponibile nella sezione Attrezzature e Kit chirurgici una vasta e complete gamma di attrezzi e strumenti in grado di supportare l’odontoiatra in tutte le fasi di impianto.
aici formular login
ZivEco, sinonimo di Made in Italy
Ogni singolo componente sia implantare che protesico è concepito, progettato, sviluppato, testato e prodotto in Italia.
Da sempre è stato posto quale obbiettivo prioritario l'alto standard qualitativo dei prodotti. Secondario il sempre agognato equilibrio “qualità/prezzo”.
La qualità quindi al primo posto. La verifica costante delle fasi produttive, i controlli a campione, le verifiche sui singoli impianti e elementi protesici garantiscono il rispetto continuo degli standards qualitativi sempre altissimi. Tutte le fasi e processi che vanno dalla produzione al confezionamento sono alla base della emissione del documento comunemente noto come "lotto" che con il relativo corredo documentale permette la tracciabilità degli stessi e garantisce il rispetto delle normative vigenti.
ZivEco rende disponibili e liberamente consultabili le proprie certificazioni che sono a garanzia del rispetto dei processi produttivi e distributivi alla voce “certificazioni”.
L’unica materia prima utilizzata è un titanio per uso medicale, certificato e di primissima qualità. L’utilizzo del titanio per uso medicale nella produzione di componenti “implantari” garantisce la loro massima biocompatibilità e il miglior processo di osteointegrazione. Il suo grado 4 (titanio chirurgico) utilizzato per la sua resistenza alla corrosione, erosione ed alle temperature fino a 425°C, è così composto:
|
Ti % Titanio |
O % Ossigeno |
Fe % Ferro |
N % Azoto |
H % Idrogeno |
C % Carbonio |
|
99,5507 |
0,267 |
0,16 |
0,007 |
0,0013 |
0,014 |
La superficie degli impianti è chimicamente passiva, non magnetica. Il materiale utilizzato è conforme alle norme e specifiche:
ASTM B348 – 08a Standard Specification for Titanium and Titanium Alloy Bars and Billets;
UNI 9763/2 “Impianti chirurgici. Titanio non legato”;
ISO 5832-2 “ Implants for surgery – Metallic materials – Part 2 : Unalloyed titanium”;
ASTM F67 – 06 “ Standard Specification for Unalloyed Titanium, for Surgical Implant Applications ( UNS R50250, UNS R50400, UNS R50550, UNS R50700)”.
Il materiale fornito dal produttore è corredato dai certificati di analisi chimica e meccanica per uso medicale e chirurgico.
ZivEco utilizza solo ed esclusivamente Titanio di provenienza sicura e certificato all’origine di tutti i requisiti di conformità, rintracciabilità, sicurezza.
Trattamento delle superfici
Nano-tek: collo lucido. Corpo micro pallinato con palline in zirconio non riutilizzabile da 30 e 70 micron, che garantisce la perfetta pulizia dell’impianto senza lasciare alcuna traccia di contaminazione;
Mordenti utilizzati: acido nitrico e fluoridrico.
Decontaminazione
Processi di decontaminazione tramite:
- tensioattivi, acido nitrico ( favorisce la formazione di TiO₂).
- plasma freddo ad Argon ( reattore a plasma in camera bianca asettica controllata ad azoto).
- lavaggi a vapore secco 8/9 bar e in autoclave a vapore d’acqua, temperatura = 136˚C, pressione = 1-1.2 bar (15 -17psia) con tempo di azione di almeno 30 minuti sul prodotto prima del confezionamento.
Sterilizzazione
Confezionamento in cappe a flusso laminare e camera bianca classe K100.
Irraggiamento con raggi ionizzati ( raggi Gamma 25 KGray).
Qualità del processo
L’intero processo produttivo è implementato ed è costantemente controllato in conformità alle norme UNI CEI EN ISO 13485:2016.
Marcatura CE
Gli impianti dentali sono coperti dalla marcatura CE (CE 0426 – vedere certificato CE) che attesta la loro conformità ai requisiti di sicurezza stabiliti dal D. Lgs. 46/97 e D. Lgs.37/10 secondo la Direttiva Europea 93/42 e s.m.i., sui Dispositivi Medici.