Italian English Romanian

aici formular login

INSTRUCTIUNI DE FOLOSIRE

(α) Implanturi dentare ZivEco

 

unde α= FLY LINE, BUTTERFLY LINE, ZITAN LINE, SMILE LINE, PEARL LINE, DIAMOND LINE, OPAL LINE, CRYSTAL LINE, YALOS LINE, CARE LINE, WORLD LINE, SUN LINE, MOON LINE, LIFE LINE, WELL LINE, FAIR LINE, KING LINE, PRINCE LINE, MARK LINE

SCOPUL UTILIZARII: Implanturile ZivEco sunt concepute pentru a fi inserate chirurgical in osul maxilarului superior sau cel inferior cu scopul de a inlocui radacinile dentare.

ATENTIONARI: Produsul a fost conceput si fabricat exclusiv pentru scopurile prevazute; orice alta utilizare este considerata necorespunzatoare si, prin urmare, periculoasa. Producatorul nu poate fi tras la raspundere pentru eventualele daune cauzate de utilizarea improprie, eronata și nerezonabila. Produsul trebuie sa fie tratat si utilizat doar de personal instruit, chirurgi si stomatologi.

Trebuie subliniat faptul ca, desi produsele noastre sunt comercializate cu instructiuni de folosire, este bine ca medicul sa stie ca acestea nu sunt suficiente pentru efectuarea unei operatii chirurgicale de inserare a implanturilor fara o pregatire adecvata. Drept urmare, este necesar ca medicul sa urmeze un curs adecvat sau o perioada de formare cu un chirurg sau stomatolog cu experienta si cunostinte corespunzatoare. Tehnicile necorespunzatoare pot duce la un esec al operatiei de implantare si o resorbtie osoasa semnificativa.

Implanturile nu trebuie folosite in locuri sau in alte situatii decat cele mentionate in mod special. Utilizarea improprie poate duce la un esec al procesului de implantare cu distrugerea relativa a suportului osos. Implanturile dentare sunt concepute pentru a fi utilizate cu freze speciale pentru os, furnizate in truse. Pentru a manipula implantul trebuie folosite doar manusi chirurgicale sterile, fara pudra, si instrumente nemetalice sau din titan pentru a evita deteriorarea sau contaminarea implantului.

Nota: Legea permite utilizarea acestor produse doar de catre medici sau stomatologi calificati.

ACTIUNI: Implantul dentar poate fi utilizat in osul maxilarului sau in cel al mandibulei si sunt disponibile mai multe dimensiuni pentru inserarea acestora in cavitatile din os nou format sau post-extractiile alveolare.

DESCRIERE: Implantul dentar realizat din titan de gradul 4, care dupa nenumarate cercetari s-a dovedit a fi printre materialele cele mai biocompatibile, include implantul osos cu doua componente transmucozale. Pentru procesul protetic, este disponibila o gama de componente prefabricate secundare si tertiare si este recomandat ca medicul sa-si noteze si sa-si aminteasca codul implantului folosit pentru a putea comanda componentele secundare corespunzatoare atunci cand este momentul sa il utilizeze. Suprafata implantului a fost atent configurata si fabricata astfel incat sa nu fie modificata. Implanturile  pot fi netratate (simple) sau tratate prin procesul de sablare.

INDICATII: Implantul este conceput pentru utilizare in situ edentual al mandibulei sau maxilarului superior pentru a sprijini o dantura completa, ca bont terminal sau intermediar pentru o punte fixa sau proteza partiala sau pentru a inlocui un singur dinte .

PROCEDURA CHIRURGICALA:

Prima etapa: Se marcheaza si se detaseaza lamboul in grosime totala, fara a deteriora tesuturile.

A doua etapa: Se pregateste locul de implantare cu ajutorul frezelor incluse, folosind in secvente freze cu diametru crescator pana se obtine dimensiunea dorita a locului de implantare In aceasta etapa, trebuie evitata supraincalzirea osului, drept pentru care se vor utiliza instrumente rotationale cu viteza mica (aprox. 300 rpm), intotdeauna folosind freze neuzate. Forarea se va face sub jet permanent de irigare sterila. De asemenea, si la realizarea manuala a locurilor de implantare care au nevoie sa se potriveasca unui implant cu surub, medicul trebuie sa fie atent ca osul sa nu se supraincalzeasca.

A treia etapa: Se introduce implantul avand grija ca osul sa nu se supraincalzeasca, mai ales in cazul in care este folosit implant cu surub.

A patra etapa: Se insereaza surubul de acoperire sau surubul de vindecare pentru a preveni ca substanle organice sau parti de tesut sa umple partea de interior a implantului. Surubul nu trebuie sa fie strans excesiv, pentru a evita ruperea sau deformarea.

A cincea etapa: Se sutureaza lamboul. Acesta lucru trebuie sa fie facut etans si nu trebuie sa creeze tensiune excesiva. Trebuie reamintit faptul ca tehnicile medicale si folosirea echipamentului pentru inserarea implantului pot fi invatate numai prin participarea la cursuri de specialitate sau sub supravegherea unui chirurg sau a unui stomatolog cu experienta in acest domeniu.

CONTRAINDICATII: Etapa chirurgicala trebuie sa fie precedata de o evaluare atenta a pacientului (analiza de contraindicatii locale si sistemice se refera la capacitatea de vindecare in mod normal, o igiena orala corespunzatoare, cantitati adecvate de os). Implantul nu poate fi utilizat la pacientii cu boli de sange ca: tulburari sanguine, diabet zaharat, hipertiroidism, bruxism, infectii orale, boli maligne, boli cardiace severe, SIDA, hepatita acuta, artrita reumatoida. Implanturile sunt contraindicate la pacientii care fumeaza excesiv sau in caz de suport osos insuficient care face imposibila utilizarea unui implant corespunzator.

Implanturile cu lungime scurta (8 mm) nu sunt potrivite pentru a inlocui un singur dinte si nu trebuie sa fie utilizate cu accesorii pentru proteze. Acestea nu sunt concepute pentru a sustine sarcini laterale. Ele nu trebuie utilizate daca nu exista suficienta inaltime si latime a osului alveolar pentru a sustine implantul.

PRECAUTII: Radiografia panoramica trebuie utilizata pentru a determina daca exista os corespunzator in amplasamentul propus pentru implant, precum si pentru a localiza pozitia structurilor anatomice critice, cum ar fi canalul mandibular, gaura mentoniera, sinusurile maxilarului si dintii adiacenti. Palparea si examinarea obiectiva a locului pentru implant sunt de asemenea necesare, pentru a determina anatomia osului disponibil. Este necesara o evaluare clinica detaliata. Motivarea corecta a pacientului este esentiala pentru succesul procedurilor.

EFECTE SECUNDARE: Procedura chirurgicala de mai sus poate duce la complicatii, care insa nu s-au dovedit a fi cauzate de implant in sine; acestea pot fi temporare, cum ar fi durere, edem, inflamatie a gingiilor sau pe termen lung, cum ar fi dehiscenta, non integrarea implantului, parestezie, edem, hematom, infectie, leziuni ale nervilor si alergii generale.

AMBALARE: Implanturile sunt livrate in ambalaj steril. In cazul in care ambalajul este deteriorat sau implanturile sunt contaminate in orice fel, acestea trebuie sa fie aruncate. Implanturile nu trebuie utilizate dupa data de expirare inscrisa pe eticheta.

GARANTIA SI NEASUMAREA RASPUNDERII: Succesul tuturor implanturilor depinde de tehnica chirurgicala, care trebuie sa fie facuta meticulos. O selectie atenta a pacientului si o restaurare protetiva definitiva adaptata la anatomia si nevoile individuale ale pacientului, sunt esentiale. Alegerea implanturilor individuale sau multiple de dimensiuni si forme de adecvate anatomiei pacientului este de asemenea esentiala pentru succesul viitor. Pentru aceste motive, ZivEco recomanda insistent ca toti stomatologii sa urmeze  unul sau mai multe cursuri referitoare la implanturile dentare endoosoase pentru a invata in mod corespunzator sistemul de implant inainte de a incerca sa le integreze in practica clinica. Deoarece ZivEco nu poate si nu trebuie sa controleze factorii legati de serviciile prestate de catre operator, inclusiv de selectia pacientului si de tehnica chirurgicala de reabilitare, producatorul nu isi asuma responsabilitatea pentru inlocuirea produsului in urma esecurilor sau altor reactii adverse care rezulta din unele dintre aceste erori sau din lipsa de informatii cu privire la utilizarea implantului de catre operator sau de catre pacient. Implanturile sunt fabricate din titan de gradul 4 si sunt livrate netratate (simple) sau tratate prin procesul de sablare. In urma numeroaselor studii pe animale si umane realizate in ultimii ani de catre cercetatori, a rezultat ca titanul este extrem de biocompatibil. Implanturile noastre sunt extrem de rezistente la leziuni si fracturi. Nu este posibila garantarea faptului ca nu vor rezulta fracturi sau leziuni ale implantului in urma unor traumatisme sau a altor suprasarcini, cum ar fi o ocluzie traumatica severa. Pentru urmatoarele motive, ZivEco nu extinde garantia dincolo de continutul prezentei garantii, sau in afara descrierilor continute de fiecare produs. Aceasta garantie inlocuieste toate celelalte garantii, explicite sau implicite, inclusiv la comercializarea si adaptarea pentru situatii particulare. Producatorul garanteaza produsul numai in cazul in care acesta este utilizat de catre persoanele cu drept de profesie. Produsele cu defecte vor fi inlocuite de catre producator, numai atunci cand acestea s-au dovedit a fi defecte si vor fi returnate acestuia pentru inspectie si inlocuire. In cazul in care exista pretentii sau o potentiala cerere bazata pe teorii, neglijenta sau culpa, producatorul nu este responsabil pentru daune cauzate accidental sau in orice alt mod.

Reutilizarea produselor marcate ca fiind de unica folosinta poate provoca contaminarea produsului, infectii la pacient si/sau proasta functionare a dispozitivului.


Inapoi